Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di 
 
 
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.L.vo 
 
 
    24 aprile 2006, n. 219 e s.m. e del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.A. - Via Paolo  di  Dono  73  -
00142 Roma. 
  Medicinale: OLMEGAN - AIC: 037110 - Confezioni: tutte 
  Procedura DE/H/0523/01-04/IA/054/G. Codice pratica C1A/2015/3616. 
  Medicinale: OLMETEC - AIC: 036027 - Confezioni: tutte 
  Procedura DE/H/0384/01-03/IA/045/G. Codice pratica C1A/2015/3625. 
  Grouping  of  variations  composto  da:  2   variazioni   tipo   IA
B.III.1.a.2 Presentazione di un nuovo  CEP  da  un  fabbricante  gia'
approvato del p.a. olmesartan: Da R0-CEP  2012-398-Rev  01  A  R0-CEP
2012-398-Rev 02 (Produttore Daiichi Sankyo  Co  Ltd;  implementazione
31/8/2015); Da  R0-CEP  2013-105-Rev  00  a  R0-CEP  2013-105-Rev  01
(Produttore Chinoin; implementazione 26 marzo  2015).  I  lotti  gia'
prodotti possono essere mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                           Antonino Reale 

 
TS15ADD15816