Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 Milano. Codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: CLARITYN. 
  «10 mg compresse» 10 compresse - A.I.C. n. 027075100; 
  «10 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 027075011; 
  «10 mg compresse» 5 compresse - A.I.C. n. 027075098; 
  «10 mg compresse» 7 compresse - A.I.C. n. 027075086; 
    «1 mg/ml sciroppo» flacone da 100 ml - A.I.C. n. 027075023; 
    «10 mg liofilizzato orale» 20  liofilizzati  orali  -  A.I.C.  n.
027075062. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 712/2012. 
  Procedura di mutuo riconoscimento BE/H/xxxx/IA/033/G. 
  Pratica n. C1A/2015/3526. 
  IAin  C.I.8.a)  Introduction  of  a  summary  of  pharmacovigilance
system, changes in QPPV (including contact details) and/or changes in
the Pharmacovigilance System Master File (PSFM) location. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS15ADD15870