Estratto comunicazioni notifica regolare V&A 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice pratica: N1B/2015/4393 
  Specialita' medicinale: AZITREDIL 
  Codice farmaco: 039213018 
  Codice pratica: N1B/2015/4604 
  Specialita' medicinale: CORTANEST PLUS 
  Codice farmaco: 021902010 
  Codice pratica: N1B/2015/4392 
  Specialita' medicinale: EUGASTRAN 
  Codice farmaco: 037274014; 037274026 
  Codice pratica: N1B/2015/4611 
  Specialita' medicinale: MUCICLAR 
  Codice farmaco: 025009097; 025009022; 025009059; 025009085 
  Codice pratica: N1B/2015/4396 
  Specialita' medicinale: TRISSIL 
  Codice farmaco: 040530014; 040530026 
  Tipologia di variazione oggetto della modifica: C.I.z. 
  Modifica apportata: Foglio illustrativo aggiornato  in  seguito  ai
risultati del Readability User Test ed adeguamento al QRD template. 
  E'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati  richiesta   (Foglio
illustrativo) relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC. 
  Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate dalla data di  entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio illustrativo e all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente  paragrafo,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                     Un amministratore delegato 
                         dott. Andrea Maini 

 
TS15ADD16051