Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 - 20156 Milano. 
  Specialita' medicinale: JAYDESS. 
  A.I.C.: 042522019 - 042522021. 
  MRP: SE/H/1186/IA/007. 
  Codice pratica: C1A/2015/815. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: 
    IA  -  A.5.b):  Modifica  del   nome   e/o   dell'indirizzo   del
fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei
lotti e i siti di controllo della qualita') -  b)  Attivita'  per  le
quali il fabbricante/importatore e' responsabile, escluso il rilascio
dei lotti: 
      da Sterigenics Belgium (Petit-Rechain), Verviers  Petit-Rechain
Industrial Estate - Avenue du Parc 29 - 4800 Verviers, Belgium 
      a Sterigenics Belgium (Petit-Rechain),  Verviers  Petit-Rechain
Industrial Estate - Avenue Andre' Erns 21 - 4800 Verviers, Belgium. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS15ADD3306