Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano). Codice fiscale e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ASPRO: 
    «500 mg compresse» 10 compresse A.I.C. n. 001363062; 
    «500 mg compresse» 10 compresse A.I.C. n. 001363074; 
    «500 mg compresse» 10 compresse A.I.C. n. 001363086. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n. N1A/2014/2544. 
  Grouping of Variations Tipo: IA 
    IA B.III.1.a) 2: Presentazione di un certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato (R2-CEP 1993-007-REV 03)  relativo
al principio attivo acido acetilsalicilico da parte di un  produttore
gia' approvato (Novacyl France); 
    IA B.III.1.a) 2: Presentazione di un certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato (R2-CEP 1993-007-REV 04)  relativo
al principio attivo acido acetilsalicilico da parte di un  produttore
gia' approvato (Novacyl France). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS15ADD365