Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento 712/2012 UE che modifica il Regolamento 1234/2008/CE 

  Titolare A.I.C.:  Istituto  Chimico  Internazionale  Dr.  G.  Rende
S.r.l. - Via Salaria n. 1240 - 00138 Roma. 
  Specialita' medicinale: REZAN nel seguente dosaggio e confezione: 
    «500 mg compresse rivestite con film» 3  compresse  -  A.I.C.  n.
039256019. 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
    codice pratica: N1A/2014/2537 - Tipologia della modifica: Tipo IA
- Single Variation - A.7 Soppressione dei siti di  fabbricazione  per
una principio attivo, un prodotto intermedio o  finito,  un  sito  di
confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei  lotti,
un sito in cui si svolge il controllo dei lotti  o  un  fornitore  di
materia prima, di un reattivo o di un eccipiente  (Special  Product's
Line  S.p.A.  -  sito  di  Pomezia  -  per  le  fasi  di  produzione,
confezionamento primario e secondario, controlli e rilascio dei lotti
di prodotto finito). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                            Giorgio Rende 

 
TS15ADD423