Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: Sooft Italia S.p.A. 
  Medicinale MITOBRIN. 
    A.I.C. n. 039812 Tutte le confezioni. Cod. Prat.  N1B/2015/724  -
Var. IB-B.II.f.1.b.1: Estensione della durata  di  conservazione  del
prodotto finito: da 24 mesi a 36 mesi. 
  Medicinale COMBITIMOR. 
    Le confezioni con A.I.C. n. 040347015  e  040347039.  Cod.  Prat.
N1B/2015/723  Var.  IB-B.II.f.1.b.1:  Estensione  della   durata   di
conservazione del prodotto finito: da 24 mesi a 36 mesi. 
  Medicinale TAMESAD. 
    A.I.C. n. 039730 Tutte le  confezioni.  Cod.  Prat.  N1B/2015/725
Var. IB-B.II.f.1.b.1: Estensione della durata  di  conservazione  del
prodotto finito: da 24 mesi a 36 mesi. Decorrenza della modifica  dal
giorno  successivo  alla  data  della  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale. 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                        Legale rappresentante 
                         dott. Piero Biondi 

 
TS15ADD4256