Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare AIC: Farmaceutici CABER Spa. 
  Med. SILDENAFIL DR. REDDY's. Tutte le confezioni AIC 041229. 
  Cod. Prat. C1A/2014/751 -  UK/H/4855/01-03/IA/006/G  var.  grouping
IA: IAIN -C.1.8.a; IAIN -C.1.8.a Modifica di una sintesi del  sistema
di Farmacovigilanza per  i  medicinali  per  uso  umano  e  modifiche
concernenti la persona qualificata  in  materia  di  farmacovigilanza
(compresi i suoi  estremi)  e/o  il  cambiamento  di  ubicazione  del
fascicolo permanente del sistema di farmacovigilanza. 
  Cod. Prat. C1B/2014/2796  -  UK/H/4855/01-03/IB/010  var.  IB-A.2.b
Modifica denominazione del medicinale solo per l'Italia in SILDENAFIL
CABER. 
  I lotti della specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  modifiche:  dal  giorno  successivo  alla  data   della
pubblicazione in G.U. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS15ADD485