Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. 
  Med.  VALSODIUR  A.I.C.  041144  Tutte  le  confezioni  cod.  prat.
C1A/2015/841 - IT/H/346/01-03/IA/012 Var. IAIN -B.III.1.a.3 («Do  and
Tell»): presentazione nuovo CEP da parte di un  nuovo  produttore  di
materia prima (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co Ltd, China). 
  Med.  SLOWMET  A.I.C.  040629  Tutte  le  confezioni   cod.   prat.
N1A/2015/759 Var. IA-B.II.d.2.a  («Do  and  Tell»):  modifica  minore
della procedura di prova approvata del prodotto finito. 
  Med.  RASTANIT  A.I.C.  038067  Tutte  le  confezioni  cod.   prat.
N1A/2015/801 Var.IA-B.II.b.3.a («Do and Tell»): Modifica  minore  del
procedimento di fabbricazione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS15ADD5300