Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa 130, 20156  (Milano)  Codice  Fiscale  e  Partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: XANTRAZOL 
  7 compresse AIC 039487018 
  14 compresse AIC 039487020 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
  N° di Procedura Europea IT/H/0263/01/MR/IA/005/G 
  Pratica n.ro C1A/2015/654 
  Grouping of Variations Type: IA 
  IA A.4: Change in the name  and  address  of  the  manufacturer  of
omeprazole magnesium from Minakem Dunkerque S.A.S., 224 Avenue de  la
Dordogne, 59640 Dunkerque, France to  Minakem  Dunkerque  Production,
224 Avenue de la Dordogne, Zone d'enterprises du Nord  Gracht,  59640
Dunkerque, France. 
  IA A.4: Change in the address of  the  manufacturer  of  omeprazole
magnesium  from  AstraZeneca  AB,  Kvarnbergagatan   12,   S-151   85
Södertälje, Sweden to  AstraZeneca  AB,  Forskargatan  18,  S-151  85
Södertälje, Sweden. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS15ADD6598