FB HEALTH S.P.A.
Sede sociale: via dei Sabini n. 28 - Ascoli Piceno

(GU Parte Seconda n.57 del 19-5-2015)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: FB Health S.p.A. 
  Medicinale: LAZAPIR. Confezioni A.I.C. n. 040532032 e n. 040532044. 
  Cod. Prat. N1A/2015/847 Var grouping. IAin - B.III.1.a.3  («Do  and
Tell»):  Presentazione  di  un  certificato   di   conformita'   alla
Farmacopea  europea.  Nuovo  certificato  presentato  da   un   nuovo
fabbricante (aggiunta) e; IA-A7 («Do and Tell»): Soppressione siti di
fabbricazione del prodotto finito, di controllo e di rilascio. 
  Medicinale: LAZAPIR. Confezioni A.I.C. n. 040532018 e n. 040532020. 
  Cod. Prat. N1A/2015/848 Var. IAin - B.III.1.a.3  («Do  and  Tell»):
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
europea.  Nuovo  certificato  presentato  da  un  nuovo   fabbricante
(aggiunta). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Rappresentante legale 
                        dott. Marco Marchetti 

 
TS15ADD7434
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.