Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: FB Health S.p.A. Medicinale: LAZAPIR. Confezioni A.I.C. n. 040532032 e n. 040532044. Cod. Prat. N1A/2015/847 Var grouping. IAin - B.III.1.a.3 («Do and Tell»): Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea. Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta) e; IA-A7 («Do and Tell»): Soppressione siti di fabbricazione del prodotto finito, di controllo e di rilascio. Medicinale: LAZAPIR. Confezioni A.I.C. n. 040532018 e n. 040532020. Cod. Prat. N1A/2015/848 Var. IAin - B.III.1.a.3 («Do and Tell»): Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea. Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Rappresentante legale dott. Marco Marchetti TS15ADD7434