Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi  del  D.L.vo
  24 aprile 2006, n. 219 e s.m. e del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.A. - Via Paolo di  Dono,  73  -
00142 Roma. 
  Medicinali: IGROTON LOPRESOR (AIC 024769), Confezioni: tutte; LOMIR
SRO  (AIC  027715),  Confezioni:  tutte;   LOPRESOR   (AIC   023610),
Confezioni: tutte; OTREON (AIC  027969),  Confezioni:  tutte;  PASPAT
(AIC 028790), Confezioni: tutte; PLUSCOR  (AIC  033945),  Confezioni:
tutte; SANAPRAV (AIC 029371), Confezioni: tutte. 
  Variazione tipo IA C.I.8.a Introduzione di una sintesi del  sistema
di farmacovigilanza (PSMF). Codice pratica N1A/2015/854. 
  Titolare: Daiichi Sankyo  Europe  GmbH  -  Zielstattstrasse,  48  -
Monaco (Germania). 
  Medicinali: CONDIUREN (AIC 027135),  Confezioni:  tutte;  CONVERTEN
(AIC 025681), Confezioni: tutte. 
  Variazione tipo IA C.I.8.a Introduzione di una sintesi del  sistema
di farmacovigilanza (PSMF). Codice pratica N1A/2015/855. 
  Decorrenza di tutte le modifiche dal giorno  successivo  alla  data
della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  Per tutte le confezioni sospese  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia delle modifiche  decorrera'  dalla  data  di  entrata  in
vigore della determinazione di revoca della sospensione. I lotti gia'
prodotti possono essere mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                           Antonino Reale 

 
TS15ADD7544