Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa 130, 20156  (Milano)  Codice  Fiscale  e  Partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ASPIRINA 
    «Rapida 500 mg compresse masticabili» 10 compresse AIC 004763379 
    «Rapida 500 mg compresse masticabili» 2 compresse AIC 004763417 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
  Pratica n. N1A/2015/1220 
  Grouping of Variations Tipo: IA 
    B.II.c.1. a) Modifica dei limiti di specifica della  «appearance»
per l'eccipiente aroma arancio per  allinearsi  alle  specifiche  del
fornitore. 
    B.II.e.2 b) Modifica dei parametri di specifica e/o limiti per il
confezionamento primario: aggiunta del parametro «Visual identity»  e
relativo metodo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS15ADD8317