Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.A.,con sede e domicilio legale in viale Certosa
130, 20156 (Milano), codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. 
  Specialita' medicinale: CITROSODINA antiacido. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  36 compresse orosolubili - A.I.C. n. 024969014; 
  6 compresse orosolubili - A.I.C. n. 024969040. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n. N1A/2015/1477. 
  Grouping of Variations Tipo: IA: 
    IA B.III.1.a) 2: Presentazione di un certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2008-071-REV 00)  relativo
al principio  attivo  magnesio  carbonato  pesante  da  parte  di  un
produttore  gia'  approvato  (Dr.  Paul  Lohmann  GmbH  KG  Emmerthal
Germany). 
    IA B.III.1.a) 2: Presentazione di un certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2008-071-REV 01)  relativo
al principio  attivo  magnesio  carbonato  pesante  da  parte  di  un
produttore  gia'  approvato  (Dr.  Paul  Lohmann  GmbH  KG  Emmerthal
Germany). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS15ADD9441