Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m.: 
  Codice pratica n. N1A/2015/2575. 
  Specialita' medicinale: AUREOMIX 5 mg/ml  +  42  mg/ml,  polvere  e
solvente  per  soluzione  per  uso  oftalmico,  auricolare  e  nasale
(A.I.C.: 005181). 
  Confezioni: 005181045 - flaconcino 6 ml e contagocce e flaconcino 8
ml. 
  N. e Tipologia variazione: A.5a) - Tipo IA. 
  Tipo di modifica: Modifica dell'indirizzo  di  un  fabbricante  del
prodotto finito responsabile  del  rilascio  dei  lotti  (da  Tubilux
Pharma S.p.A., via Costarica nn. 20/22, 00040 Pomezia  RM  a  Tubilux
Pharma S.p.A., via Costarica nn. 20/22, 00071 Pomezia RM). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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