Estratto di comunicazione notifica regolare V&A 
 

  Tipo di modifica: modifica stampati. 
  Codice pratica n. N1B/2015/2688. 
  Specialita' medicinale: METOCLOPRAMIDE S.A.L.F. 
  Codice farmaco: 042091013. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.Z. 
  Numero  e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V&A/P/98108   del   28
settembre 2016. 
  Modifica apportata: aggiornamento FI in seguito  ai  risultati  del
test di leggibilita'. 
  E'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati  richiesta   (Foglio
illustrativo) relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'A.I.C. 
  Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
caratteristiche del prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio illustrativo e all'etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
TU16ADD10106