Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: BREXIDOLART 10 mg/g schiuma cutanea. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: contenitore sotto pressione da 50  g  -
A.I.C. n. 025824095. 
  «Ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008  e  della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009 si  informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2016/1537. 
  Variazione tipo IAIN n.  C.I.8.  a)  introduzione  del  Summary  of
pharmacovigilance system  (PSMF)  di  Chiesi  Farmaceutici  S.p.A.  -
Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema   di   farmacovigilanza,
modifiche  concernenti  la  persona   qualificata   in   materia   di
farmacovigilanza (compresi i suoi  estremi)  e/o  il  cambiamento  di
ubicazione del fascicolo permanente del sistema di farmacovigilanza. 
  I lotti sono gia' prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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