GE HEALTHCARE S.R.L.

(GU Parte Seconda n.132 del 8-11-2016)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE. 

  Titolare A.I.C.: GE Healthcare S.r.l., via Galeno  n.  36  -  20126
Milano. 
  Medicinale: ADREVIEW 74 MBq/ml soluzione iniettabile, flaconcino da
10 ml - ogni flaconcino puo' contenere da 37 a 740 MBq. 
  Confezione A.I.C. n. 038979011. 
  Codice pratica N1A/2016/1988. 
  Grouping di 2 variazioni. Tipo IA A.4: modifica dell'indirizzo  del
fabbricante  (compresi  eventualmente  i  siti  di  controllo   della
qualita') del principio attivo per il quale  non  si  dispone  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea. 
  Tipo IAIN A.5: modifica dell'indirizzo del fabbricante del prodotto
finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti  di  controllo  della
qualita') a) Attivita' per le quali il fabbricante  e'  responsabile,
compreso il rilascio dei lotti. 
  Modifica apportata: da «GE Healthcare B.V. Den Dolech 2 -  5612  AZ
Eindhoven, The Netherlands» a «GE Healthcare B.V. De Rondom 8 -  5612
AP Eindhoven, The Netherlands». 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TU16ADD10324
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.