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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare A.I.C.: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36 - 20126 Milano. Medicinale: SODIO IODURO (123 I). Confezione: GE Healthcare 37 MBq/m1 soluzione iniettabile, 1 flaconcino contenente da 0,5 a 10 ml - A.I.C. n. 038982017. Codice pratica: N1A/2016/2170. Grouping di 2 variazioni: Tipo IA A.4: modifica dell'indirizzo del fabbricante (compresi eventualmente i siti di controllo della qualita') del principio attivo per il quale non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea; Tipo IAIN A.5: modifica dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') a) Attivita' per le quali il fabbricante e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti. Modifica apportata: da «GE Healthcare B.V. Den Dolech 2 - 5612 AZ Eindhoven, The Netherlands» a «GE Healthcare B.V. De Rondom 8 - 5612 AP Eindhoven, The Netherlands». I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Isabella Galbiati TU16ADD11447