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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini SpA. Specialita' medicinale: PIPERITAL. Confezione e numero di A.I.C.: 1 g/2 ml polv. e solv. per soluzione iniettabile per uso IM, 1 flac. di polv. da 1 g + 1 fiala solv. da 2 ml - A.I.C. n. 028735013; 2 g/4 ml polv. e solv. per soluzione iniettabile per uso IM, 1 flac. di polv. da 2 g + 1 fiala solv. da 4 ml - A.I.C. n. 028735025; 4 g polv. per soluzione iniett. per infusione endovenosa, 1 flac. polvere 4 g - A.I.C. n. 028735037; 2 g polvere per soluzione iniettabile, 10 flac. polv. 2 g - A.I.C. 028735049. Codice pratica: N1B/2016/1771. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: B.I.a.1.z - aggiunta di Zhuhai United Laboratories Co., Ltd come nuovo fornitore di ampicillina (starting material per la piperacillina acido prodotta da Qilu Tianhe Pharmaceutical Co., Ltd.). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente dott.ssa C. Borghese TU16ADD11500