Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare A.I.C.: LABORATORIO FARMACEUTICO SIT Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m.: 
    codice pratica n. N1B/2016/2673; 
    medicinale: GAMIBETAL COMPLEX (A.I.C.: 020225); 
    confezioni: 020225025 - 30 compresse; 
    n. e tipologia variazione:  Grouping  di  variazioni  B.II.b.2a);
B.II.d.2d) - Tipo IB; 
    tipo di modifica: sostituzione  di  procedure  di  prova  per  il
prodotto finito (Identificazione e titolo principi attivi);  aggiunta
di un sito in cui vengono effettuati  i  controlli  (Identificazione,
titolo e sostanze correlate: Chelab S.r.l.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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