Modifiche   secondarie   di   un'   AIC   di   medicinale   per   uso
  umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Specialita' medicinale: CLODY. 
  Confezioni: 
  «200 mg/4 ml  soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare  con
lidocaina 1%» 3 fiale 4 ml - A.I.C. n. 034294102; 
  «200 mg/4 ml  soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare  con
lidocaina 1%» 6 fiale 4 ml - A.I.C. n. 034294114. 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e  della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  delle
seguenti variazioni». 
  Codice pratica: N1A/2016/514. 
  Grouping tipo IA: 
  IA n. A.5 b) Modifica dell'indirizzo del  produttore  del  prodotto
finito - Attivita'  per  le  quali  il  produttore  e'  responsabile,
escluso il rilascio dei  lotti  (Confezionamento  secondario,  Pharma
Partners S.r.l. da via Pian dei Carpini  n.  96,  Firenze  a  via  E.
Strobino nn. 55/57, Prato); 
  IAin n. B.II.b.1 a) Sostituzione di un sito di produzione  per  una
parte o per la totalita' del procedimento di produzione del  prodotto
finito (Confezionamento secondario: Pharma  Partners  S.r.l.  da  via
Pian dei Carpini n. 96, Firenze a via E. Strobino nn. 55/57, Prato). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TU16ADD1325