Estratto comunicazione notifica regolare V&A 
 

  Tipo di modifica: modifica stampati. 
  Medicinale: CANFORA ZETA.  Codice  farmaco:  031309014,  031309026,
031309038, 031309040. 
  Codice pratica: N1B/2015/3658. Tipologia variazione  oggetto  della
modifica:  C.I.z)  IB   Modifica   apportata:   Foglio   illustrativo
aggiornato  in  seguito  ai  risultati  del  Readability  User  test;
adeguamento al QRD template di RCP ed Etichette. 
  E' autorizzata la modifica del Foglio Illustrativo e  l'adeguamento
al QRD template del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e
delle Etichette relativamente alla confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda  titolare  dell'AIC.
Il Titolare  dell'Autorizzazione  all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti
gia'  prodotti  alla  data  di  entrata  in  vigore  della   presente
Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel  periodo
di cui  al  precedente  paragrafo  della  presente,  non  recanti  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                           Marta Benedetti 

 
TU16ADD1423