Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 

  Titolare A.I.C.: GE Healthcare S.r.l. via Galeno 36 - 20126 Milano. 
  Medicinale:  Myoview   230   microgrammi   kit   per   preparazione
radiofarmaceutica. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  2 flaconcini A.I.C. n. 035849013; 
  5 flaconcini A.I.C. 035849025. 
  Codice pratica: C1A/2015/4416. 
  Variazione UK/H/0512/001/IA/052 tipo IA B.II.e.3  «Modifiche  nella
procedura di prova  per  il  confezionamento  primario  del  prodotto
finito» c) soppressione di una procedura  di  prova  quando  e'  gia'
autorizzata una procedura di prova alternativa:  eliminazione  di  un
metodo alternativo per la misurazione delle dimensioni e per  l'esame
visivo del tappo in gomma. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TU16ADD1425