Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m.: 
  Codice pratica n. N1A/2015/2865. 
  Specialita' medicinale: CORYFIN GOLA DOLORE (A.I.C.: 041827). 
  Confezioni: 
    A.I.C. n. 041827027 - 2,5 mg/ml spray per mucosa  orale,  flacone
da 15 ml; 
    A.I.C. n. 041827015 - 2,5 mg/ml collutorio, flacone da 160 ml. 
  N. e Tipologia variazione: Grouping di  variazioni  B.III.1  a)2  -
Tipo IA. 
  Tipo di Modifica: Grouping di variazioni  per  l'aggiornamento  del
Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea di  un  produttore
gia' approvato del principio attivo Flurbiprofene (da CEP  n.  R1-CEP
2003-154-Rev 00 a CEP n. R1-CEP 2003-154-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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