Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Codice pratica n. N1B/2015/5571. 
  Specialita' medicinale: SPIROLANG (A.I.C.: 019913). 
  Confezioni: 
  A.I.C. n. 019913033 - 100 mg capsule 10 capsule; 
  A.I.C. n. 019913021 - 50 mg capsule 10 capsule; 
    A.I.C. n. 019913019 - 25 mg capsule 16 capsule. 
  N. e tipologia variazione: B.II.f.1 d) - Tipo IB 
  Tipo di modifica:  Modifica  delle  condizioni  di  stoccaggio  del
prodotto finito (conservare a temperatura non superiore a 30°C). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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