Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica N1A/2016/505 
  Specialita' medicinale: FUROSEMIDE S.A.L.F. A.I.C. 030671. 
  Confezioni: 010 - 20 mg/2 ml soluzione iniettabile - 5 fiale  da  2
ml; 046 - 250 mg/25 ml soluzione per infusione - 5 flaconi 25 ml 
  Tipologia variazioni: Variazione tipo IAIN -  C.I.z  «Change(s)  in
the SPC, labelling or package leaflet of human medicinal products  in
order to a recommendation of  a  competent  authority  following  the
assessment of  an  Urgent  Safety  Restriction  -  Implementation  of
wording agreed by the competent authority that  do  not  require  any
further assessment. (PSUSA/00001491/201501  -  Outcomes  of  periodic
safety update report single assessments). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
TU16ADD1893