Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
  Specialita' medicinale: PIPERITAL. 
  Codice pratica: N1A/2015/2823. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    1 g/2 ml polv. e solv. per soluzione iniettabile per  uso  im,  1
flac. di polv. da 1 g + 1 fiala solv. da 2 ml - A.I.C. 028735013; 
  2 g/4 ml polv. e solv. per soluzione  iniettabile  per  uso  im,  1
flac. di polv. da 2 g + 1 fiala solv. da 4 ml - A.I.C. n. 028735025; 
  4 g polv. per soluzione iniett. per infusione  endovenosa,  1  flac
polvere 4 g - A.I.C. n. 028735037; 
  2 g polvere per soluzione iniettabile, 10 flac polv. 2 g  -  A.I.C.
n. 028735049. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
B.III.1.a.2: updating from CEP  version  R1-CEP  1999-117-Rev  06  to
R1-CEP 1999-117-Rev 07 (Piperacillin  sodium  sterile  lyophilized  -
manufacturer  Istituto  Biochimico  Italiano  G.  Lorenzini  S.p.a.);
B.III.1.a.2: updating from CEP  version  R1-CEP  1999-116-Rev  04  to
R1-CEP  1999-116-Rev  05  (Piperacillin   -   manufacturer   Istituto
Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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