Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.R.L. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Codice pratica n. N1A/2016/894 
  Medicinale: GAMIBETAL (aic: 018866). 
  Confezioni: 018866057 - 500 mg compresse, 20 compresse. 
  Medicinale: GAMIBETAL PLUS (aic: 021690). 
  Confezioni: 021690021 -  AD  30  compresse;  021690045  -  MITE  30
compresse. 
  N. e Tipologia variazione: Grouping di variazioni B.I.b.1 d) - Tipo
IA. 
  Tipo di  Modifica:  Eliminazione  di  parametri  di  specifica  non
significativi del principio attivo Buxamina (Solubilita' e  Punto  di
fusione). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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