Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi  Farmaceutici  S.p.A.,  via  Palermo  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: RINOCLENIL. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  50 mcg spray nasale, sospensione - Flacone 200 erogaz. - A.I.C.  n.
035799016; 
  100 mcg spray nasale, sospensione - Flacone 200 erogaz. - A.I.C. n.
035799028. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2016/945. 
  Variazione tipo IA n. B.III.1.a)2 Presentazione di  un  certificato
di  conformita'  alla  farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato,   o
soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea
- certificato di conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea  europea  -  certificato  aggiornato  presentato   da   un
fabbricante gia' approvato (Aggiornamento  CEP  del  produttore  gia'
approvato Farmabios  S.p.a.  per  la  sostanza  attiva  beclometasone
dipropionato - R1-CEP 2001-315-Rev.01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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