I.BIR.N. - ISTITUTO BIOTERAPICO NAZIONALE S.R.L.
Sede: via Vittorio Grassi n. 9/15 - 00155 Roma (Italia)
Codice Fiscale: 00583540588
Partita IVA: IT00914231006

(GU Parte Seconda n.16 del 6-2-2016)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.. 

  Tipo di modifica: tipo  IAIN   -  C.I.8.a)  -  Modifica  apportata:
aggiornamento  del  sistema  di  farmacovigilanza,  per  i   seguenti
medicinali: 
    medicinale: AVIX 800 - Codice A.I.C.: 028619  -  Codice  pratica:
N1A/2015/2008; 
    medicinale: CALCIFOLIN - Codice A.I.C.: 027328 - Codice  pratica:
N1A/2015/2010; 
    medicinale: DERIL 1,0 - Codice A.I.C.: 032832 -  Codice  pratica:
N1A/2015/2030; 
    medicinale: NEUROTON - Codice A.I.C.: 024580 tutte le  confezioni
autorizzate - Codice pratica: N1A/2015/2371. 
  Tipo di  modifica:  tipo  IA  - B.III.2.b)  -  Modifica  apportata:
modifica al fine  di  conformarsi  alla  Farmacopea  europea,  per  i
seguenti medicinali: 
    medicinale: AVIX 800 - Codice A.I.C.: 028619  -  Codice  pratica:
N1A/2015/2711; 
    medicinale: DERIL 1,0 - Codice A.I.C.: 032832 -  Codice  pratica:
N1A/2015/2640. 
  I lotti gia' prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  G.U.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                          Carlo Maiorchini 

 
TU16ADD393
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