Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: MONOKET. 
  Confezioni e numeri A.I.C: 
    «50 mg capsule a rilascio  prolungato»  -  30  cps  -  A.I.C.  n.
025200039. 
  Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della  determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   delle
seguenti variazioni. 
  Codice pratica: N1A/2015/3017. 
  Variazione tipo IA n. A.5.b) Modifica del nome  e/o  dell'indirizzo
del fabbricante del prodotto finito, compresi  i  siti  di  controllo
qualita' - Non responsabili del rilascio dei  lotti  (cambio  ragione
sociale del sito di incapsulamento dei granuli e  del  controllo  da:
Aptalis Pharma s.r.l. a: Adare Pharmaceuticals s.r.l. senza  modifica
indirizzo - il sito non e' responsabile del rilascio dei lotti). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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