Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: FLUIBRON FEBBRE E DOLORE. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    bambini  100  mg/5  ml  sospensione  orale  gusto  fragola  senza
zucchero (flacone in PET da 150 ml con siringa  dosatrice  in  PE)  -
A.I.C. n. 043188010; 
    bambini  100  mg/5  ml  sospensione  orale  gusto  arancia  senza
zucchero (flacone in PET da 150 ml con siringa  dosatrice  in  PE)  -
A.I.C. n. 043188022. 
  «Ai sensi del regolamento (CE)  1234/2008  e  della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2016/1340. 
  Variazione tipo IA n. B.II.b.4 a) - Modifica della  dimensione  del
lotto del prodotto finito - sino a 10 volte superiore  rispetto  alla
dimensione attuale approvata del lotto (da 800 L a 2000 L). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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