Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: VENTMAX. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  2,5 mg/2 ml soluz. da nebulizzare, 20 contenitori monodose - A.I.C.
n. 025930064; 
  5 mg/2 ml soluz. da nebulizzare, 20 contenitori monodose  -  A.I.C.
n. 025930076. 
  «Ai sensi del regolamento (CE)  1234/2008  e  della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1B/2016/1483. 
  Grouping di Variazioni tipo IB. 
  Variazione IA A.4 Modifica del nome  del  produttore  di  principio
attivo senza modifica dell'indirizzo  (da  Teva  Pharmaceutical  Fine
Chemicals S.r.l. a Sicor S.r.l.); 
  Variazione IB B.I.a.2 a) Modifica minore del processo di produzione
del principio attivo; 
  Variazione IA B.III.2 b) Adeguamento alla corrispondente monografia
della Farmacopea Europea edizione corrente. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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