Estratto comunicazione notifica regolare V&A 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Specialita' medicinale: ACIDO BORICO MARCO  VITI.  Codice  farmaco:
030358016, 030358028, 030358030, 030358042. 
  Codice pratica: N1B/2015/3224. 
  Specialita'  medicinale:  CANFORA  MARCO  VITI.   Codice   farmaco:
030325017, 030325029. 
  Codice pratica: N1B/2015/3804. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z) IB 
  Modifica apportata: Foglio illustrativo aggiornato  in  seguito  ai
risultati del Readability User test; adeguamento RCP ed Etichette  al
QRD template. 
  E' autorizzata la modifica del Foglio illustrativo e  l'adeguamento
del Riassunto delle Caratteristiche del prodotto e delle etichette al
QRD template  relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'A.I.C. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
Caratteristiche del prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio illustrativo e all'etichettatura. Sia i lotti
gia'  prodotti  alla  data  di  entrata  in  vigore  della   presente
Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel  periodo
di cui  al  precedente  paragrafo  della  presente,  non  recanti  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                           Marta Benedetti 

 
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