Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Codice pratica n. C1B/2016/660. 
  Titolare: Clinigen Healthcare Ltd, Pitcairn  House,  First  Avenue,
Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW (Gran Bretagna). 
  Specialita' medicinale: ETHYOL. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    50 mg/ml soluzione per infusione (375 mg) - A.I.C. n. 030725038. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   1234/2008/CE   -
Variazione Tipo IB n. C.I.7 Eliminazione di dosaggio (375 mg). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                          Cinzia Boldarino 

 
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