Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
           sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: GE Healthcare S.r.l. - Via Galeno 36 - 20126 Milano. 
  Comunicazione  di  notifica  regolare:  AIFA/V&A/P/92785   del   14
settembre 2016 - Codice Pratica N1B/2016/1754. 
  Medicinale: ADREVIEW 
  Confezione: 74 MBq/ml soluzione iniettabile, 1 flaconcino da 10  ml
- ogni flaconcino puo'  contenere  da  37  a  740  MBq  -  A.I.C.  n.
038979011. 
  Variazione di Tipo IB B.II.d.2d: modifica della procedura di  prova
del prodotto finito - altre modifiche  di  una  procedura  di  prova.
Modifica di esecuzione del test di sterilita' del prodotto finito. 
  Comunicazione  di  notifica  regolare:  AIFA/V&A/P/92788   del   14
settembre 2016 - Codice Pratica N1B/2016/1755. 
  Medicinale: SODIO IODURO (123 I) GE Healthcare 
  Confezione:  37  MBq/ml   soluzione   iniettabile,   1   flaconcino
contenente da 0,5 a 10 ml - A.I.C. n. 038982017. 
  Variazione di Tipo IB B.II.d.2d: modifica della procedura di  prova
del prodotto finito - altre modifiche  di  una  procedura  di  prova.
Modifica di esecuzione del test di sterilita' del prodotto finito. 
  Comunicazione  di  notifica  regolare:  AIFA/V&A/P/94892   del   20
settembre 2016 - Codice Pratica N1B/2016/2157. 
  Medicinale: NANOCOLL 
  Confezione:  0,5  mg  kit  per  preparazione  radiofarmaceutica,  5
flaconcini multidose da 10 ml - A.I.C. n. 038981015. 
  Variazione di  Tipo  IB  B.II.z:  modifiche  del  prodotto  finito.
Aggiornamento della sezione 3.2.P.3.2 Batch formula. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TU16ADD9765