Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto
                    legislativo 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: INUVER. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «200/6 microgrammi per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione - 1 inalatore da 120 erogazioni - A.I.C. n. 037798079 
    «200/6 microgrammi per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione - 2 inalatori da 120 erogazioni - A.I.C. n. 037798081 
    «200/6 microgrammi per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione - 1 inalatore da 180 erogazioni - A.I.C. n. 037798093 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica: C1A/2016/2381 
  DE/H/0873/IA/047/G - Grouping di variazioni tipo IAin 
    A.1  -  Modifica  del  nome  del   titolare   dell'autorizzazione
all'immissione in commercio in Francia: da Chiesi SA a Chiesi SAS; 
    A.1 - Modifica dell'indirizzo  del  titolare  dell'autorizzazione
all'immissione in commercio in Belgio: da  Chiesi  SA/NV,  Avenue  du
Bourgetlaan 44 1130 Bruxelles Belgio a Chiesi SA/NV,  Telecomlaan  9,
1831 Diegem Belgio; 
    A.5 a) - Modifica del nome del fabbricante  del  prodotto  finito
(compreso il rilascio dei lotti e i siti di controllo  qualita'):  da
Chiesi SA e Chiesi SAS. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      Dr. Attilio Sarzi Sartori 

 
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