Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
             Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Codice pratica n. N1B/2016/2786 
  Medicinale: CORYFIN ESPETTORANTE (aic: 025311) 
  Confezioni: 025311022 - 3 mg/ml sciroppo flacone da 200 ml 
  n. e Tipologia variazione:  Grouping  di  variazioni  B.II.b.1a)  -
B.II.b.1b) - B.II.b.1e) - Tipo IB 
  Tipo  di   Modifica:   Aggiunta   di   un   sito   di   produzione,
confezionamento   primario   e   confezionamento   secondario    (DMS
Farmaceutici S.p.a. - Tavernerio - Como). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TU17ADD1226