Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi  del  Decreto
    Legislativo 274/2007 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1B/2016/2793 
  Medicinale: HYALISTIL 0,2% collirio, soluzione (032072) 
  Confezioni: Tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare MC: S.I.F.I. S.p.A. 
  Tipologia Variazione:  Tipo  IB  n.  B.III.1  Presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla   farmacopea   europea   nuovo   o
aggiornato, o soppressione di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea  europea:  per  un  principio  attivo  a)  Certificato  di
conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea -
5. Nuovo certificato per un principio attivo non  sterile  che  debba
essere utilizzato per un medicinale sterile, in cui l'acqua e'  usata
nelle ultime fasi della sintesi e  il  materiale  non  e'  dichiarato
privo  di  endotossina.   Modifica   apportata:   Presentazione   del
certificato   di   conformita'   alla   farmacopea   europea   R0-CEP
2015-261-Rev 00 per il principio  attivo  sodio  ialuronato,  di  cui
Shandong TopScience Biotech Co., Ltd. e' fabbricante. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                           Manuela Marrano 

 
TU17ADD2254