Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Ibigen  s.r.l.  Specialita'  medicinale:  AMOXICILLINA  E
ACIDO CLAVULANICO IBIGEN. Codice Pratica: N1B/2016/2668. Confezione e
numero di A.I.C.: 1000 mg + 200 mg - polv. per soluz. iniett. per uso
endovenoso - 10 flac. polv., AIC n. 036766044; 2000 mg  +  200  mg  -
polv. per soluz. per inf. - 10 flac. polv., AIC  n.  036766032;  1000
mg/20 ml+200 mg/20 ml - polv. e solv.  per  soluz.  iniett.  per  uso
endovenoso - flac. polv. + fl solv. 20 ml,  AIC  n.  036766018;  2000
mg+200 mg - polv. per soluz.  per  inf.  -  1  flac.  polv.,  AIC  n.
036766020.  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.
1234/2008: B.II.e.5.b - Deletion of pack  size(s)  (eliminazione  del
confezionamento 2000 mg+200 mg - polvere per soluzione per  infusione
-  1  flac.  polv.,  AIC  n.  036766020);  C.I.7.a  Deletion   of   a
pharmaceutical form  (eliminazione  del  confezionamento  1000  mg/20
ml+200 mg/20 ml - polv. e solv. per soluz. Iniett. per uso endovenoso
- Flac. polv. + 1 fiala solv. 20 ml, AIC n. 036766018). I lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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