Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: ASALEX. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    1,5 g granulato per sospens.  rettale  -  20  bustine  A.I.C.  n.
027122112. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2017/718. 
  Variazione tipo IA B.II.e.6  b)  -  Modifica  di  un  elemento  del
materiale di confezionamento primario che non e' in contatto  con  la
formulazione del prodotto finito -  Modifica  che  non  incide  sulle
informazioni relative al prodotto (modifica della cannula rettale). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TU17ADD3133