Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento 1234/2008. 
 

  Codice Pratica: N1B/2016/2638. 
  Specialita' medicinale: Sodio Cloruro S.A.L.F. AIC: 030684.  Codice
confezione: 070 - 0,9% solvente per uso parenterale - 1 fiala  da  20
ml; 082 - 0,9% solvente per uso parenterale - 50 fiale da 20 ml. 
  Variazione di tipo IB default B.II.b.4  Modifica  della  dimensione
del lotto  (comprese  le  categorie  di  dimensione  del  lotto)  del
prodotto finito.  a)  sino  a  10  volte.  (Grandezza  Teorica  lotto
Standard: 20.000 fiale). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
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