Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare:  Istituto   Biochimico   Italiano   G.   Lorenzini   SpA.
Specialita' medicinale: PIPERITAL. Confezione e numero di  A.I.C.:  1
g/2 ml polv. e solv. per soluzione iniettabile per uso IM, 1 flac. di
polv. da 1 g + 1 fiala solv. da 2 ml AIC 028735013; 2 g/4 ml polv.  e
solv. per soluzione iniettabile per uso IM, 1 flac. di polv. da 2 g +
1 fiala solv. da 4 ml AIC 028735025; 4 g polv. per soluzione  iniett.
per infusione endovenosa, 1  flac  polvere  4g  AIC  028735037;  2  g
polvere per soluzione iniettabile, 10 flac. polv. 2 g AIC  028735049.
Codice  pratica:  N1A/2017/885.  Modifica  apportata  ai  sensi   del
regolamento CE n. 1234/2008. Grouping di tre variazioni tipo IA: 
    A.7  -  Eliminazione  sito  produttivo   di   starting   material
(Piperacillina acido - produttore NCPC Shanxi Guardian Pharmaceutical
Co Ltd (Cina)); 
    A.7  -  Eliminazione  sito  produttivo  della   sostanza   attiva
(Piperacillina sodica sterile - produttore ICI S.p.A., Via  Stazione,
1 81030 Cellole (Caserta)); 
    A.7 - Eliminazione sito produttivo del prodotto finito (Piperital
1000 mg e 2000 mg - produttore Reig Jofre SA., C/Jarama s/n Pol. Ind.
45007 Toledo (Spagna)) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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