Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare:  Istituto   Biochimico   Italiano   G.   Lorenzini   SpA.
Specialita' medicinale: URSILON: Confezione e numero di  A.I.C.:  150
mg granuli per sospensione orale, 20 bustine AIC  024173092,  300  mg
granuli per sospensione orale,  20  bustine  AIC  024173104,  150  mg
capsule rigide, 20 capsule AIC 024173078; 300 mg capsule  rigide,  20
capsule  AIC  024173080;  RETARD  225  mg  cps  rigide   a   rilascio
prolungato, 20 cps AIC 024173066; RETARD 450 mg cps rigide a rilascio
prolungato, 20 cps AIC 024173054. Modifiche apportate  ai  sensi  del
regolamento CE n. 1234/2008. 
  Codice pratica: N1B/2017/834 Grouping di tre variazioni tipo IB: 
    B.III.1.a.2 - Aggiornarnento CEP da versione R1-CEP  2005-198-REV
01 a R1-CEP 2005-198-REV 02 (Acido Ursodesossicolico - produttore ICE
SpA); 
    B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP da versione  R1-CEP  2005-198-REV
02 a R1-CEP 2005-198-REV 03 (Acido Ursodesossicolico - produttore ICE
SpA); 
    B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP da versione  R1-CEP  2005-198-REV
03 a R1-CEP 2005-198-REV 04 (Acido Ursodesossicolico - produttore ICE
SpA). 
  Codice pratica: N1B/2017/835: 
    Variazione B.III.1.A.2 Tipo IB:  Aggiornamento  CEP  da  versione
R1-CEP   1999-047-REV   05   a   R1-CEP   1999-047-REV   06    (Acido
Ursodesossicolico - produttore Prodotti Chimici Alimentari SpA). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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