Estratto comunicazione  notifica  regolare  AIFA/PPA/P/53242  del  23
                             maggio 2017 
 

  Medicinale: METASTRON 150 MBq/4 ml  soluzione  iniettabile  AIC  n.
028109015. 
  Codice Pratica N° NIB/2016/2599. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB - B.II.b.3 a). 
  Modifica nel procedimento di  fabbricazione  del  prodotto  finito,
compreso un prodotto intermedio utilizzato per la  fabbricazione  del
prodotto finito - Modifica minore nel procedimento di  fabbricazione.
Modifica apportata: aggiornamento nel processo  di  fabbricazione  in
merito alla preparazione del contenitore primario. 
  Estratto comunicazione notifica regolare  AIFA/PPA/P/53239  del  23
maggio 2017 - Codice Pratica N° NIB/2016/2600. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB - B.II.b.3.a) 
  Modifica nel procedimento di  fabbricazione  del  prodotto  finito,
compreso un prodotto intermedio utilizzato per la  fabbricazione  del
prodotto finito - 
  Modifica minore nel procedimento di fabbricazione. 
  Modifica apportata: aggiornamento del processo di fabbricazione con
riferimento alla descrizione del processo  di  fabbricazione  e  alla
procedura di lavaggio per le chiusure e le ghiere. 
  I lotti gia' prodoti alla  data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza del medicinale in etichetta. 
    

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TU17ADD6259