Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., via  Palermo,  26/A  -  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: FLUIBRON. 
  Adulti 30 mg granulato per sospensione orale - 30 bustine -  A.I.C.
n. 024596090. 
  Adulti 30 mg granulato per sospensione orale - 60 bustine -  A.I.C.
n. 024596102. 
  Bambini 15 mg granulato per sospensione orale - 30 bustine - A.I.C.
n. 024596114. 
  Bambini 15 mg granulato per sospensione orale - 60 bustine - A.I.C.
n. 024596126. 
  Ai sensi del regolamento CE n.  1234/2008  e  della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  delle
seguenti variazioni. 
  Codice pratica: N1A/2017/1451. 
  Variazione tipo IAIN A.5 b) Modifica del  nome  e/o  dell'indirizzo
del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio
dei lotti e i siti di controllo della qualita') -  Attivita'  per  le
quali il fabbricante/importatore e' responsabile, escluso il rilascio
dei lotti - (Modifica dell'indirizzo del  fabbricante  Fine  Foods  &
Pharmaceuticals  N.T.M.  S.p.A.,  responsabile  del   confezionamento
secondario del medicinale). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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