Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 

  Titolare A.I.C.: GE Healthcare S.r.l., via Galeno  n.  36  -  20126
Milano. 
  Medicinale: OMNIPAQUE 240  mg  I/ml,  300  mg  I/ml,  350  mg  I/ml
soluzione  iniettabile  (A.I.C.  n.  025477).  Confezione:  tutte  le
confezioni autorizzate. 
  Codice pratica: N1A/2017/1300. 
  Tipologia di variazione: Grouping di 2 variazioni di Tipo IA. 
  Tipo  di  modifica:  2  n.  B.I.a.2.a  -   Modifiche   minori   nel
procedimento di fabbricazione del principio attivo ioexolo: 
    Step B - aumento della temperatura di riscaldamento,  da  60°C  a
non piu' di 125°C; Step C - aggiunta  del  2-metossietanolo  dopo  lo
step di alchilazione dello ioexolo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
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