Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
             Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  Sit  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008  e
successive modifiche: Codice pratica n. N1B/2017/1671. 
  Medicinale: Coryfin sedativo fluidificante (aic: 010519). 
  Confezioni: 010519078 - 20 mg/g + 1 mg/g sciroppo, flacone  da  180
g. 
  N. e tipologia variazione: B.II. d.1g) - Tipo IB. 
  Tipo di modifica: aggiunta di  un  parametro  di  specifica  e  del
corrispondente metodo di  prova  per  il  prodotto  finito  (Sostanze
correlate). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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