Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Nome del medicinale: IPERTEN. 
  Confezioni e codici A.I.C.: 
    10 mg compresse - 14 compresse - A.I.C. n. 029224019; 
    20 mg compresse - 14 compresse - A.I.C. n. 029224021; 
    10 mg compresse - 28 compresse - A.I.C. n. 029224033; 
    20 mg compresse - 28 compresse - A.I.C. n. 029224045; 
    10 mg compresse - 30 compresse - A.I.C. n. 029224159; 
    20 mg compresse - 30 compresse - A.I.C. n. 029224185; 
    10 mg compresse - 56 compresse - A.I.C. n. 029224060; 
    20 mg compresse - 56 compresse - A.I.C. n. 029224108; 
    10 mg compresse - 84 compresse - A.I.C. n. 029224161; 
    20 mg compresse - 84 compresse - A.I.C. n. 029224197; 
    10 mg compresse - 90 compresse - A.I.C. n. 029224173; 
    20 mg compresse - 90 compresse - A.I.C. n. 029224209; 
    10 mg compresse - 98 compresse - A.I.C. n. 029224134; 
    20 mg compresse - 98 compresse - A.I.C. n. 029224146; 
    10 mg compresse - 112 compresse - A.I.C. n. 029224084; 
    20 mg compresse - 112 compresse - A.I.C. n. 029224122. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica: C1A/2017/2016. 
  Numero di procedura europea: MRP n. IT/H/0109/001-002/1Ain/031G. 
  Grouping di variazioni IAin: 
    A.1  Modifiche  del   nome   del   titolare   dell'autorizzazione
all'immissione in commercio in Spagna: da Chiesi SA a Chiesi SAU. 
    A.1 Modifiche  dell'indirizzo  del  titolare  dell'autorizzazione
all'immissione in commercio in  Francia:  da  11  Avenue  Dubonnet  -
Courbevoie a 17, avenue de l'Europe - Bois Colombes. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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